前言：公司注册，医疗器械二类备案，三类审批.
办理医疗器械需要的材料：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权正明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。 
很高兴您看到了我的信息，我公司属于集团性质代理机构，在北京成立已经十多年之久，旗下分公司布满北京每个区。我公司主要经营公司注册、专项审批、建委资质、知识产权、收转照、互联网资质等多项代理业务。 
现在办医疗器械公司需要先确认您这边是要经营医疗器械几类的产品，医疗器械
分为医疗器械一类，医疗器械二类备案，医疗器械三类许可证
销售医疗器械一类的话，只需要在执照的经营范围里写上这个就可以了 ，不需
要去办医疗器械经营许可证